QA主管

1、在质量管理负责人的领导下，对公司生产的药品的质量保证负全部责任。 2、负责维护和改进药品生产质量保证体系。对体系文件执行的符合性和有效性进行复核确认，并对影响产品质量的关健过程和结果进行复核，发现隐患和风险予以纠正，维护和促进体系完善。 3、负责对QA人员进行技术知识、操作技能、安全操作等方面的培训，制订QA工作职责，安排协调QA工作，负责对下属工作进行检查、考核、评价。 4、负责GMP文件管理，监督GMP标准文件有效执行。 5、负责制订质量标准、质量管理文件及质量监督标准操作规程等文件。 6、负责对主要物料供应商的质量体系的评估和现场质量审计，审核合格物料供应商。 7、负责物料的取样、留样、包装材料检验、物料审核放行。 负责生产过程的质量监督及检查、成品审核放行。负责洁净区空气洁净度监测、工艺用水监护。 8、负责产品留样观察、产品持续稳定性考察。 9、负责对退货产品、召回产品、不合格品提出处理意见，并跟踪管理。 10、负责对客户投诉进行调查处理，并及时上报质量总监。 11、负责药品生产偏差的登记，负责偏差及时上报和调查。 12、负责药品生产变更控制，对变更进行登记、评估和追踪。 13、负责公司所有印刷性包装材料样稿确认。 14、参与药品生产验证、确认、风险评估、产品质量回顾分析、自检等工作。

1、本科以上学历、药学、制药工程等相关专业，有3年以上药厂QA主管相关工作经验。 2、熟悉药品管理发、药品生产质量管理规范等制药相关法律法规。 3、有良好的药品质量风险管理意识。 4、数量使用数据统计分析工具及其他办公软件。