一、岗位职责: 1、负责车间车间工艺技术及工艺管理工作,监督执行工艺纪律,对车间发生的质量事故、偏差进行分析和处理。 2、对所生产产品的工艺过程及产品的收率等质量指标负责,不段改善,降低生产成本。 3、对车间验证工作负责,负责组织起草验证方案、实施验证操作、总结验证报告。 4、负责车间人员的工艺纪律绩效工作,不断提高车间工作效率。 5、认真执行与车间有关的健康安全环保规定。
其他要求二、岗位要求: 1、有较强的现场管理及组织能力,协调能力、表达能力,性格开朗,外向为优,思路清晰;对GMP要完全掌握,有很强的文件编制能力,能够独立组织完成车间SOP、验证方案编写; 2、药学相关专业,熟悉并对GMP的相关知识和要求有一定理解和认识。 3、有参与国内外认证检查的经验为优,熟悉口服固体制剂车间生产工艺,有固体制剂车间生产技术管理经验者优先。
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