1、依据注册法规要求,整理和编写技术文档、申报资料、临床报告等;2、按计划推进注册项目工作,协调各部门相关工作,确保项目的如期完成;3、跟进产品注册进度,完成申报过程中与药监部门的沟通对接,协调处理注册审评过程中出现的问题;4、协助完成临床试验机构接洽、伦理审查、临床备案等临床前准备工作;5、与药监部门、医院临床试验相关部门之间的交流、关系维护。
其他要求1、有亲和力,良好的语言表达能力;2、工作积极主动,且认真仔细;3、吃苦耐劳,服从安排。
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