热线电话:13712941294
创建简历
质量受权人 10000-20000 收藏 申请职位
您当前的位置: 首页 > 职位列表 > 职位详情

质量受权人

10000-20000
福建-莆田 | 本科学历
周末双休 五险一金 带薪年假 绩效奖金 股票期权 包吃包住 节日福利 医疗保险 定期体检 员工旅游
2021-07-21 更新 被浏览:
分享
微信扫一扫:分享
↑微信扫上方二维码↑
便可将本文分享至朋友圈
联系方式
陈女士 人事经理
最近在线时间:2021-01-08 17:01
电话:0594****0288转3408;0594-5880288转3413 显示号码 联系我时就说是在福建招聘网上看到的
地址:福建省莆田巿秀屿区笏石镇西塘街288号
职位描述

岗位职责:1、贯彻执行药品质量管理法律、法规,组织和规范企业药品质量管理工作;2、负责公司质量管理活动,确保公司所有质量活动的法规符合性;3、建立和完善药品质量保证体系,组织修订并审核各类质量管理文件,主持内部自检、外部审计;4、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;5、全面掌握并分析产品质量情况,组织产品质量回顾分析,通过风险管控、质量检验、现场监控和组织各技术部门开展质量提升工作等方式,促进产品质量不断改进和提升。6、与内部其他部门或外部高效沟通和协作,以保证公司预期目标的按时推进与达成。

其他要求

1、具有生物制药或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验,具有质量受权人工作经验者择优考虑;2、熟悉制药相关的法律法规(FDA/EMA/NMPA)及更新的法规与指南要求,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;3、熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力,具有生物制剂丰富经验背景者择优考虑;4、具有良好的书面表达能力、沟通协调能力、流程控制能力、问题解决能力;5、具有药品生产和质量管理风险管控、质量检验、现场监控丰富的实操经验;6、无违纪、违法等不良记录;

求职提醒:
该公司的其他职位
  • 公务员/翻译/其他
  • 10-50人

福建基诺厚普生物科技有限公司是由台湾霖扬生技制药股份有限公司和新希望医疗基金合资成立的生物技术公司. 台湾霖扬生技制药股份有限公司由美国麻省理工学院(MIT)博士徐展平创立,是一家提供一站式生物医药研发生产外包(CDMO)的高新技术企业。霖扬生技目前在台湾竹南科学园区与台南科学园区皆设有先进的制药产线与工厂。徐展平博士曾创立展旺生技,并于台湾上市。基诺厚普设厂在福建省莆田市,提供的服务包括:以微生物发酵或人类细胞制程所生产的多肽或蛋白质原料药的制程开发、生物注射剂的剂型开发和生物原料药、冻晶注射剂、预灌注针筒及注射笔等剂型的生产,可为药企处于从临床前、临床研究到商业化量产的药品提供生产制造服务。此外研发和生产产能还包括抗癌和胜肽药物的研发和生产, 基诺厚普在cGMP及PIC/S规范下致力于为遍及全球的客户精进制程开发、放大、剂型开发等相关技术并持续改善优化生产率。新希望医疗基金是一家由新希望集团作为基石投资人的私募股权投资基金,基金管理人是厚新健投,专注于医疗健康投资的私募股权投资。除新希望集团作为国内知名民营企业集团外,新希望医疗基金的投资人还有国内最大民营医药流通商九州岛通集团、以及盛世投资等知名母基金。厚新健投在医疗服务、生物技术、医药制造、药事管理等领域有长期和成功的经验,立足建设“一体两翼”赋能式医健产业投资体系,以股权投资为界面,着重于对被投企业的“产业赋能”及“金融赋能”,并紧紧围绕医疗健康领域的临床专家、科学家、民营医疗和上市公司四个资源圈,主动管理、集成资源,为投资人和被投企业创造价值,已经投资了国内知名民营脑科连锁医院、康复医院、口腔医院、磁控胶囊胃镜机器人、智能医疗物联网、生物酶制剂、微流控快速核酸分析仪、MALDI-TOF质谱、分子诊断、牙科影像、牙科生态管理平台、CRO、高端保健品等领域国内外知名目标企业,并完成部分退出。厚新健投总部位于北京,并分别在上海、东京和波士顿设有办公室。

薪酬福利 :1、五险一金2、国家法定节假日3、员工团体险4、员工旅游5、公寓式住宿6、员工食堂7、带薪年假8、返聘、停职留薪等 培训体系:企业内训、公出培训等 企业文化:以高品质的产品帮助人们享受健康生活以质量求生存,以管理求效益,以科技求创新,以人才求发展致力为全球客户提供一站式的生物医药研发生产外包服务争做一流员工,铸造一流团队,共创一流企业 招聘流程:有意向者,可直接投递简历至邮箱:hr1@genovior.com.tw或电联0594-5880288-3413

竞争力分析
综合竞争力评估
问公司
对职位有疑问?快来问问吧
手机扫一扫
随时随地找工作
职位收藏成功
您可以在职位收藏夹中查看
您正在申请 质量受权人 职位,请选择您要投递的简历
申请成功
恭喜您职位申请成功,请耐心等待企业回复
您可能感兴趣的职位:
投递者简历要求(* 你的简历需必填红色项目才能领取红包)
工作经历
不限
教育经历
不限
项目经历
不限
技能证书
不限
赏金投递
完善简历
关注微信公众号
申请结果早知道
联系时请说明是在福建招聘网上看到的
陈女士
0594-5880288转3408;0594-5880288转3413
申请职位需要先创建一份简历哦,如果已有简历,可直接登录登录
基本信息
*姓        名:
* 出生年月:
*最高学历:
*工作经验:
*手机号码:
账号设置
*登录密码:
*手机验证
为了提高求职成功率,请完善以下信息!
微信公众号
手机浏览

Copyright C 20092014 All Rights Reserved 版权所有 粤ICP备2021158593号

地址: EMAIL:kf@fjzp.cn

Powered by PHPYun.

用微信扫一扫