1、收集、整理和撰写药品注册申报资料;2、对接委托研究单位,审核研究记录,反馈项目研究过程的问题,跟进项目进度;3、向药监部门递交药品注册资料,跟进、反馈注册过程的问题;4、完成领导交代的其他事情。
其他要求1、熟悉药品注册相关法律法规和各种技术要求,掌握药品注册申报程序;2、药学、医学等相关专业,本科及以上学历;3、熟练运用各办公软件,具有较强的学习及写作能力;4、良好的沟通、协作能力及逻辑思维分析能力,责任心强;5、能适应出差。
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