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药物制剂研究员

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福建-福州 -福清市 | 本科学历
五险 带薪年假 包住宿
2021-07-26 更新 被浏览:
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联系方式
杨小姐
最近在线时间:2020-05-20 14:05
电话:8532**** 显示号码 联系我时就说是在福建招聘网上看到的
地址:福清市镜洋工业区
职位描述

1、领导和管理制剂团队,负责团队开展新药项目的制剂研究工作; 2、负责新药的制剂开发,制订制剂研究方案,针对各种常规剂型,能独立完成 并安排团队成员实施制剂工艺的处方工艺的制定、实施、评价等工作,包括文献 调研,处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研 究; 3、安排或进行制剂工艺研究实验; 4、制备小试、中试、安全性试验样品,参与现场核查等; 5、进行制剂工艺交接及改进:协助进行制剂小试工艺进行逐步放大,技术成熟 后与生产技术部进行交接,协助生产技术部对在产制剂品种进行必要的工艺调整 或改进; 6、负责制剂相关申报工艺资料的撰写,负责原始记录的检查和资料的整理编写 归档;修订及确认药物申报资料中的制剂部份,并负责答复申报过程中药监部门 对制剂部分提出的问题及审批意见; 7、负责药物制剂设备的使用及日常维护; 8、负责制剂实验室的日常管理工作及安全事宜; 9、完成上级交办的其他工作。

其他要求

1、药物制剂等药学相关专业本科及以上学历,具有 3-5年及以上的药品制剂的工 作经验以及相关的团队管理经验; 2、专业基础深厚,精通文献检索,能迅速从文献中筛选及设计制剂工艺路线, 并能根据实验室条件对处方组成及制备工艺、质量研究进行预评估; 3、能够熟练使用各种制剂设备,熟悉各种剂型的质量研究及各剂型的重要参数 指标,能够通过对制剂过程的问题,给予合成部门或质量研究予建议或帮助; 4、能对研发部门的所有项目的制剂研究项目进行管理及指导; 5、精通各种剂型的处方设计、工艺研究、工艺放大及验证的全过程,要求制剂 设计方案合理,适应产品的工业化,能有效地实现制剂技术从实验室小试到中试 以及产业化的转化,保证大生产,实现量化; 6、熟悉新药、仿制药开发流程、GMP 相关要求及国家相关法规,有成功申报新 药经验,并对制剂新工艺、新技术了解或熟悉; 7、对新药申报有深入的认识,能对药物申报资料中的制剂部份进行最终的修订 及确认,并负责答复申报过程中药监部门提出的问题及审批意见; 8、熟悉专利法规,能够撰写专利,并能对各类制剂相关专利提出自己的见解或 规避建议; 9、诚实可靠,勤奋踏实,责任心及进取心强,有良好的沟通能力及团队合作精 神。

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该公司的其他职位
  • 公务员/翻译/其他
  • 500-1000人
  • 486万

福州闽海药业有限公司创办于一九九九年九月,位于福清市镜洋工业区、地处324国道旁,距福州39公里,距福厦高速公路福清路口10公里,风景优美,交通便捷。倚着得天独厚的地理位置及快捷的服务,产品行销全国各地。 为迎头赶上加入WTO后世界医药界的领先水平,提高企业的知名度和竞争实力,公司的新厂区完全按照GMP标准规划设计建设,是一所独具现代气息的花园式药品生产基地。公司占地20000平方米,总体绿化面积达40%以上,一期工程建成综合办公楼、中药提取车间、中药口服固体制剂大楼、仓库及其附属用房,总建筑面积达10000多平方米。 全封闭、全中央空调的30万级洁净车间完全满足生产工艺的要求。生产车间装备精良,有NJP-1000B全自动硬胶囊充填机、ZP35B旋转式压片机、JGB-110C自动高效包衣机、DPP-250C平板式铝塑包装机等国内先进药品生产设备,可保证年生产能力:各种胶囊可达2亿多粒,颗粒剂5000万袋、片剂3亿多片,可实现产值2亿元左右。全不锈钢一条龙药材提取浓缩设备,使药材在密闭、微压、低温的环境下进行提取、浓缩,既不破坏药材的有效成份,还能达到最佳的提取效果。检验室配有进口高效液相色谱分析仪、紫外分光光度计、溶点仪等国际先进的检测仪器,为产品质量提供了有力的保障。一流的硬件设施加上先进的生产技术和规范的生产管理,闽海药业于2003年一次性顺利通过了国家GMP认证。 闽海药业是一家生产口服固体制剂的药品生产企业,以中成药为主,西药为辅。拥有胶囊、颗粒剂(冲剂)和片剂三大系列四十个品种,生产工艺先进,产品质量稳定。公司现有主导产品 闽海 牌益脑胶囊、醒脑再造胶囊、回春如意胶囊、伤科跌打片、三维B片、丹七片、抗骨增生片、小儿化痰止咳冲剂等四十余个品种,其中益脑胶囊、醒脑再造胶囊已被列入国家中药保护品种。 公司现有职工110人,大、中专以上员工占60%,其中具有中、高级职称的专业技术人员占20%。在生产、设备工程、技术、管理、产品检验、营销策划、产品研发等主要部门都配备了高素质的人才任职。公司非常重视科研投入,聘请省内外中药界的精英,并且与福建中医学院等高等院校实行厂校强强联合,将公司雄厚的经济实力和高等院校的科研力量进行资源组合,联手开发新产品。其中公司投入巨资研发的中药复方心脑血管新药即将进入临床试验,目前正着手研发二型糖尿病、胃病新药、骨伤科新药和其他新药。科技进步的力量带来了企业发展的动力,消费需求的潜力昭示着新产品的广阔市场前景和发展空间,顺应市场需求,公司于2005年1月在福州金源大厦设立了营销中心,交通发达,办公环境优美,设施齐全,并有了一支专业的、有实力的销售队伍。闽海药业本着 以人为本 、 以诚待人 的原则,仍在广纳各界精英、齐聚闽海,共谋发展。 闽海药业遵循 为健康、制好药 的理念,坚持 以品质塑造品牌,以信誉培植品牌 的经营宗旨,为客户和消费者提供完善的售后服务。我们的努力已赢得社会的认可,并将再接再厉服务于社会!

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