1、对ISO90001和ISO13485质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定;督促相关部门和岗位人员执行3、对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核4、不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督5、医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告6、向闽侯食品药品监督管理部门提交自查报告7、对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录8、按照国家有关规定,对冷库、温湿度监测设备等计量器具定期进行校准9、设计优化现场质量管理流程10.负责相关产品调配,产品生产过程控制11.检查指导各种工序作业,安全生产工作。
其他要求1.医药相关专业2.有两年医疗器械技术管理有关经验3.能够编制、运行本部门质量管理体系要求
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